代办医疗器械公司注册第二类医疗器械备案凭证

更新时间：2019/7/12 11:07:23信息编号：1039-2253328

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所在区域：: 北京　海淀
详细地址：: 北京市朝阳区国贸东区建外SOHO3号楼1003
联系人：: 曾经理
电　　话：: 18514733225
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详细介绍

代办医疗器械公司注册第二类医疗器械备案凭证

代办医疗器械公司注册第二类医疗器械备案凭证曾经理18514733225

1.专业代办北京医疗器械经营二类备案（二类的医疗器械办公面积40平方米，库房为20平方米），三类医疗器械审批（三类的医疗器械：6815/6845/6864/6865/6866需要60平方米的办公室80平方米库房；6821/6846/6863/6877需要100平方米的办公室40平方米库房；其他的医疗器械需要60平方米的办公室，20平方米的库房；

2.代办食品经营许可证（食品包括;预包装食品，冷藏冷冻食品，保健食品、婴幼儿配方奶粉）

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申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料www.ganlv5.com。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料来自www.ganlv5.com。

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件赶.驴.网。

第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告；临床评价资料应当包括临床试验报告g a n l v 5 c o m。

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